石家庄四药集团两规格匹伐他汀钙片获批

【概要描述】7月4日，石家庄四药集团开发申报的化学药品第4类匹伐他汀钙片1mg、2mg两规格产品取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。截至目前，集团已有52个品种69个品规产品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价或视同通过一致性评价。

7月4日，石家庄四药集团开发申报的化学药品第4类匹伐他汀钙片1mg、2mg两规格产品取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。截至目前，集团已有52个品种69个品规产品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价或视同通过一致性评价。

据悉，匹伐他汀钙片主要用于高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

去年5月，集团河北广祥制药有限公司开发申报的匹伐他汀钙原料药获国家药监局批准，可正式在上市制剂中使用。此次匹伐他汀钙片获批，将对进一步丰富和完善该品种产品结构，提升市场竞争力，加快石家庄四药集团“原料药+制剂”战略实施步伐产生积极的促进作用